Pregled izdelka
L-Tirozinje ne-esencialna aromatična aminokislina, pridobljena iz fenilalanina, ki se uporablja v prehranskih dopolnilih, farmacevtskih izdelkih, hrani in prehrani živali.
M-Tehnične specifikacije
|
Parameter / Preizkusni predmet |
Specifikacija / Omejitev |
|
Fizikalne in kemijske lastnosti |
|
|
Videz |
Beli kristali ali kristalni prah |
|
Identifikacija |
Infrardeča absorpcija (IR) / TLC |
|
Specifična optična rotacija ([ ]D20) |
od −11,0 stopinje do −12,3 stopinje |
|
Stanje rešitve (jasnost) |
Bistra in brezbarvna (večja ali enaka 95,0 % prepustnost) |
|
pH vrednost |
5.0 – 6.5 |
|
Velikost delcev (velikost očesa) |
100 % do 80 mesh (ali po meri 100/200 mesh) |
|
Nasipna gostota |
0,45–0,65 g/ml |
|
Tapped Density |
0,65–0,85 g/ml |
|
Čistost in kemične nečistoče |
|
|
Test (čistost) |
98.5%–101.0% |
|
Izguba pri sušenju |
Manj ali enako 0,20 % |
|
Ostanek pri žarenju (sulfatni pepel) |
Manj ali enako 0,10 % |
|
klorid (Cl⁻) |
Manj ali enako 0,04 % |
|
Sulfat (SO₄²⁻) |
Manj ali enako 0,02 % |
|
Amonij (NH₄⁺) |
Manj ali enako 0,02 % |
|
Železo (Fe) |
Manj ali enako 10 ppm |
|
Sorodne snovi (druge aminokisline) |
Posamezna nečistoča manjša ali enaka 0,5 %; Skupaj manj kot ali enako 1,0 % |
|
Preostala topila |
Ustreza zahtevam ICH Q3C (brez-organskih topil) |
|
Težke kovine in toksikologija |
|
|
Skupne težke kovine |
Manj ali enako 10 ppm |
|
Svinec (Pb) |
Manj ali enako 1,0 ppm (v skladu s Prop 65) |
|
arzen (as) |
Manj ali enako 1,0 ppm |
|
živo srebro (Hg) |
Manj ali enako 0,1 ppm |
|
kadmij (cd) |
Manj ali enako 1,0 ppm |
|
Glifosat |
Manj kot ali enako 0,01 ppm (izbirno za premium razrede) |
|
Mikrobiološki nadzor |
|
|
Skupno število aerobnih mikrobov |
Manj ali enako 1.000 cfu/g |
|
Skupno število kvasovk in plesni |
Manj ali enako 100 cfu/g |
|
Koliformne bakterije |
Manj ali enako 10 cfu/g |
|
E. coli |
Negativno / g |
|
Salmonela |
Negativno / 25 g |
|
Staphylococcus aureus |
Negativno / g |
Zagotavljanje kakovosti
Specifično testiranje tirozina
Analiza HPLC se uporablja za spremljanje ravni čistosti aminokislin.
Protokoli za omejitev amonija
V -procesnih kontrolah spremljajo preostale ravni amonija med kristalizacijo.
Spremljanje težkih kovin
Analiza ICP-MS spremlja ravni elementarnih nečistoč v sledovih.
Endotoksin-nadzorovana sinteza
Postopki čiščenja se uporabljajo za potrebe proizvodnje-farmacevtske kakovosti.
Preverjanje bistrosti vode
Spektrofotometrično testiranje ocenjuje bistrost raztopine glede na specifikacijske meje.
Aplikacije
|
Industrija / uporaba |
Opis aplikacije |
|
Športna prehrana |
Mešanice v prahu in matrike formulacij pred -vadbo. |
|
Prehranska dopolnila |
Kapsule, tablete in formulacije prehranskih dopolnil v prahu. |
|
Farmacevtski izdelki |
Farmacevtska učinkovina v klinični parenteralni prehrani. |
|
Medicinska hrana |
Specializirane presnovne diete za podedovane motnje poti tirozina. |
|
Prehrana živali |
Krmni dodatek za izdelke za ribogojstvo in živinorejo. |
Dobavna veriga in logistika
Embalaža bobna
Zatesnjeni 25-kilogramski sodi iz vlaken imajo dvoslojne-notranje obloge iz polietilena za živila- za zaščito pred vlago.
Klimatsko-skladiščenje
Palete so shranjene v skladiščih-z nadzorovano temperaturo in vlažnostjo.
Prilagodljivost Incoterms
Tovarniška logistika podpira standardne komercialne pogoje pošiljanja, vključno s FOB, CFR in CIF.
Sledljivo nakladanje zabojnikov
Evidence o nakladanju in pečatenju kontejnerjev se hranijo za dokumentacijo o pošiljki.
Časovni razpored izvedbe
Standardni dobavni rok je dva do tri tedne od potrditve naročila.
pogosta vprašanja
Priljubljena oznake: l-tirozin, Kitajska l-proizvajalci tirozina, tovarna
